проектирование поставка оборудования монтаж сервисное обслуживание
главная карта сайта контакты
 : Чистые помещения в различных отраслях : Квалификация HVAC и чистых помещений : PQ - квалификация процесса
поиск:      

Квалификация процесса

PQ - квалификация процесса (квалификация в эксплуатации)
PQ - документированная проверка того, что все системы  HVAC и чистых помещений работают в соответствии с предварительно установленными критериями приемлемости.
Проведение PQ включает демонстрацию работы систем HVAC, а также тестирование и мониторинг параметров чистых помещений по спецификации (т.е., в процессе производства лекарственных средств). Для тестирования и мониторинга параметров чистых помещений можно воспользоваться методами, рекомендованными в стандартах ISO 14644-3.
Объем PQ систем  HVAC и чистых помещений будет зависеть не только от их комплексности, но также связано в первую очередь с назначением использования данных помещений (т.е. для производства продукции, стерилизуемой в первичной упаковке, или для производства лекарственных средств в асептических условиях). Повышенный объем тестирования и мониторинга требуется для чистых помещений, которые используются для асептического производства, причем тестирование чистых помещений расширено за счет комплексного теста условий производства с использованием питательной среды вместо выпускаемой продукции (так называемый тест имитации процесса "media fill").
Подбор оборудованияГарантия 

Индекс цитированияПроверка тИЦ и PR

ИТЦ Конвен. Copyright © 2013г.

Москва, Киевское шоссе,
Бизнес-парк "РУМЯНЦЕВО",
Телефон/Факс: 7 (495) 721-80-83
Корпоративная почта: info@etc-conven.ru
Отдел продаж: sales@etc-conven.ru
Задай вопрос: ask@etc-conven.ru