проектирование поставка оборудования монтаж сервисное обслуживание
главная карта сайта контакты
 : Чистые помещения в различных отраслях : Квалификация HVAC и чистых помещений : IQ - квалификация установленного оборудования
поиск:      

Квалификация установленного оборудования

IQ - квалификация установленного оборудования
IQ - документально отраженная проверка того, что все системы HVAC и чистые помещения соответствуют утвержденным спецификациям и правильно установлены.
Системы HVAC и чистые помещения относятся к типичным системам, они строятся прямо на месте, а для проведения IQ необходимо наличие документации актуального состояния (построение - as-built). Названная документация должна содержать приведенную ниже следующую информацию:
- описание систем HVAC и чистых помещений;
- описание регулирования и мониторинга параметров систем HVAC и чистых помещений (включая и HW/SW);
- перечень проектных и функциональных спецификаций;
- перечень измерительных приборов, элементов управления (регулирования) и запасных частей;
- чертежи (схемы, планы, схемы трубопроводов и контрольных систем и т.п.);
- подключение систем жизнеобеспечения (вода, пар, электроэнергия, воздух и т.п.);
- описание работы, техобслуживания, процессов очистки, санитарной обработки (руководства по обслуживанию и эксплуатации, СОПы);
- протоколы контроля материалов и компонентов;
- протоколы по конструкции или же контрольные листы;
- протоколы о проведении испытаний и тестов.

После того, как все необходимые документы собраны и подготовлен соответствующий протокол валидации, валидационная группа может приступить к проведению следующих операций IQ:
- проверка и контроль документации;
- проверка установки системы;
- проверка калибровки критических измерительных приборов, индикаторов и анализаторов.

Критерии приемлемости для IQ должны быть выведены в первую очередь из требований к технологическому процессу и выпускаемой номенклатуре продукции (или же с учетом защиты персонала). К общим критериям приемлемости относятся:
- укомплектованная документация поставщика и пользователя;
- правильность установки по сравнению с документацией "фактического" - построенного состояния;
- адекватные и актуальные калибровочные сертификаты.

IQ выполняется только для новых систем прямого воздействия на качество продукции. Ре-квалификация необходима только в случае критических или значимых изменений.


Подбор оборудованияГарантия 

Индекс цитированияПроверка тИЦ и PR

ИТЦ Конвен. Copyright © 2013г.

Москва, Киевское шоссе,
Бизнес-парк "РУМЯНЦЕВО",
Телефон/Факс: 7 (495) 721-80-83
Корпоративная почта: info@etc-conven.ru
Отдел продаж: sales@etc-conven.ru
Задай вопрос: ask@etc-conven.ru